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美國治療非小細胞肺癌新免疫藥Tecentriq獲批用于一線治療

【本文為疾病百科知識，僅供閱讀】 2018-12-07 作者：厚樸方舟

非小細胞肺癌免疫治療方法方法方法方法方法一線藥物，除了我們所熟知的“O藥”、“K藥”外，還有一個“T藥”——Atezolizumab（Tecentriq，阿特珠單抗）。12月6日，美國權威部門（FDA）擴大了Tecentriq的適應癥，批準Tecentriq與bevacizumab (Avastin)、卡鉑和紫杉醇(ABCP)聯(lián)合使用，作為轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療藥物，排除EGFR/ALK突變的患者。

Atezolizumab(商標名Tecentriq)是一種人源化IgG1同型單克隆抗體，針對細胞程式死亡-配體1(PD-L1)，能阻擋PD-1和PD-L1的結合，還能阻擋PD-L1與CD80 受體的結合 (B7-1Rs)，可以重新激活T細胞，促使它們殺傷腫瘤細胞。

試驗結果
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此次獲批是基于III期IMpower150試驗的結果。IMpower150是一項多中心、開放性、隨機、對照III期臨床研究。

研究共入組了1202例患者，按1：1：1隨機分配至三個組：

A組：402位，阿特朱單抗+卡鉑+紫杉醇方案；

B組：400位，阿特朱單抗+貝伐珠單抗+卡鉑+紫杉醇方案；

C組：對照組，400，貝伐珠單抗+卡鉑+紫杉醇方案。

在2017年12月的ESMO會議上，研究初次公布了PFS數(shù)據(jù)。在2018年AACR大會上更新了研究結果。

結果表明，與貝伐珠單抗和化療(BCP)相比，ABCP方案將晚期野生型NSCLC患者的死亡風險降低了22%。ABCP組與BCP組的中位總生存期(OS)分別為19.2個月(95% CI, 17.0-23.8)和14.7個月（95% CI, 13.3-16.9) (HR, 0.78; 95% CI, 0.64-0.96; P = .0164)。此外，ABCP組24個月的OS率為43%，BCP組為34%。與BCP相比，ABCP還將中位無進展生存期(PFS)提高了1.5個月 (8.3 vs 6.8個月; HR, 0.59; 95% CI, 0.50-0.70; P <.0001)。

本試驗開始設計的時候將EGFR/ALK突變的NSCLC患者從主要終點（OS和PFS）排除。大約13%的參與者有EGFR或ALK陽性突變，在進入臨床試驗之前，這些患者至少接受過1次EGFR TKI治療。當EGFR/ALK突變的患者納入治療意圖人群時，ABCP組患者中位OS提高至19.8個月，而BCP組患者的中位OS為14.9個月(HR, 0.76;Cl 95%,0.63 - -0.93)。肝轉移患者的生存率也高于預期。

兩組效果與VEGF抑制劑貝伐珠單抗和阿特珠單抗有關。在另一個隊列中，阿特珠單抗、卡鉑和紫杉醇(ACP)與BCP相比，改善不明顯。在EGFR/ ALK陽性組，ABCP組的客觀應答率(ORR)為56%，ACP組為40%，BCP組為41%。

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領域，總部位于北京，建立了由全球權威醫(yī)學專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

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