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美國治療白血病 FDA批準(zhǔn)成人急性白血病新藥

【本文為疾病百科知識(shí)，僅供閱讀】 2018-12-14 作者：厚樸方舟

白血病是很常見的血液系統(tǒng)腫瘤，發(fā)病率也越來越高，美國治療白血病的預(yù)后很好，治療白血病的藥物也非常多，因?yàn)橹袊幬镅邪l(fā)不足，而且審核機(jī)制滯后，往往新藥物要比美國上市的晚幾年。

近日美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)一種治療成人急性白血病的新藥，有望對(duì)近三成的急性髓細(xì)胞白血病患者產(chǎn)生效果。

這款藥物名為gilteritinib，獲批用于治療FLT3基因突變引發(fā)的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓細(xì)胞白血病。約25％到30％的急性髓細(xì)胞白血病患者存在這種基因突變。

美藥管局藥品評(píng)價(jià)和研究中心血液病與腫瘤產(chǎn)品辦公室代理主任理查德?帕茲杜爾說，新藥以FLT3基因?yàn)榘悬c(diǎn)，是靠前種獲批能單獨(dú)用來治療該基因突變引發(fā)的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓細(xì)胞白血病的藥物。

急性髓細(xì)胞白血病是成年人常見的急性白血病。美藥管局說，針對(duì)138名FLT3基因突變引發(fā)的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓細(xì)胞白血病患者的臨床試驗(yàn)顯示，21％的患者完全緩解（無疾病證據(jù)且血細(xì)胞計(jì)數(shù)完全恢復(fù)）或血液學(xué)部分恢復(fù)（無疾病證據(jù)但血細(xì)胞計(jì)數(shù)部分恢復(fù)）。在試驗(yàn)之初接受了紅細(xì)胞或血小板輸注的106名患者中，31％的患者至少56天內(nèi)無須再次輸血。

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán)，初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢！

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