暴飲暴食癥(Binge Eating Disorder)是一種飲食行為障礙的疾病。根據(jù)美國精神病學協(xié)會《精神疾病診斷與統(tǒng)計手冊》第五版（DSM-5），BED的特征是經(jīng)常性和持續(xù)性的暴飲暴食?；颊呓?jīng)常在短時間內大量進食、發(fā)作過程中感覺失去控制、之后具有強烈的羞恥感、內疚和尷尬感，又促使其利用不當方式（如催吐、濫用瀉劑、利尿劑、節(jié)食或過度劇烈運動）來清除已吃進之食物。。許多患者還患有抑郁和焦慮癥狀，以及許多醫(yī)療并發(fā)癥，導致功能和生活質量受損。

　　日本住友制藥美國子公司SunovionPharma近日宣布，dasotraline（達索曲林）治療中度至重度暴飲暴食癥（BED）的新藥申請（NDA）已被美國食品和藥物管理局（FDA）受理，并已指定處方藥用戶收費法（PDUFA）目標日期為2020年5月14日。

　　據(jù)估計，BED影響美國多達410萬人，其發(fā)病率可能是厭食癥和貪食癥之和的3倍，在成年男性和女性中的終身患病率分別為2.1%和3.6%。

　　dasotraline是一種新型雙效多巴胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（DNRI），可抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）中多巴胺和去甲腎上腺素的突觸前再攝取，不會刺激多巴胺和去甲腎上腺素的神經(jīng)元釋放。

　　目前，dasotraline正開發(fā)用于成人中度至重度BED的治療。dasotraline的藥代動力學特征是具有延長的半衰期，支持其持續(xù)控制中度至重度BED癥狀的潛力。目前，Sunovion公司也正在評估該藥用于其他潛在的適應癥，包括注意缺陷多動障礙（ADHD）。

dasotraline分子結構（圖片來源：維基百科）

　　dasotraline是一種每日一次的藥物，在2項為期12周的隨機、安慰劑對照、關鍵性III期研究（SEP360-221，SEP360-321）中已證明了治療中度至重度BED的顯著效果。在臨床研究中，包括評估治療中重度BED長達一年的長期不受威脅性研究SEP360-322中，dasotraline被發(fā)現(xiàn)具有良好的耐受性。

　　Sunovion公司總裁兼首席執(zhí)行官Antony Loebel醫(yī)學博士表示：“暴飲暴食癥是一種嚴重的精神健康疾病，治療選擇有限。這種疾病通常與其他行為疾病有關，如抑郁癥、藥物濫用和創(chuàng)傷后應激障礙，而且常常診斷不足和治療不足。我們對dasotraline在臨床試驗中治療BED的價值充滿信心，并期待與FDA合作，向患者推出這一新的治療方案?！?/p>

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