日前，安進(jìn)(Amgen)公司在2019年第二季度財報的電話會議上公布了該公司的KRAS G12C抑制劑AMG 510的前沿研發(fā)進(jìn)展。在此之前，安進(jìn)公司于今年6月的ASCO年會上初次公布了KRAS G12C抑制劑AMG 510的1期臨床試驗結(jié)果。

　　前沿試驗數(shù)據(jù)表明，AMG 510不但能夠在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中產(chǎn)生效果，也能為結(jié)直腸癌(CRC)患者和闌尾癌(appendiceal cancer)患者帶來部分緩解。基于這些積極結(jié)果，該公司計劃迅速推動AMG 510的開發(fā)，在今年啟動支持監(jiān)管申請的潛在注冊性臨床試驗。

　　RAS基因家族是人類癌癥中出現(xiàn)突變較為頻繁的致癌基因之一，也是科研人員30多年來研發(fā)的重要靶點。KRAS基因中的突變在實體瘤中尤為常見，而KRAS G12C突變出現(xiàn)在13%的NSCLC患者，2%的CRC患者和1-2%的其它實體瘤患者中。然而KRAS蛋白由于缺乏與傳統(tǒng)小分子藥物結(jié)合的“口袋”，一直被認(rèn)為是“不可成藥”的靶點。

　　安進(jìn)公司和其它生物技能公司通過對KRAS G12C突變體結(jié)構(gòu)的研究，發(fā)現(xiàn)了這一突變體上與小分子藥物結(jié)合的位點，也讓靶向這一突變體成為可能。

▲AMG 510簡介(圖片來源：安進(jìn)公司官網(wǎng))

　　在今年6月的ASCO年會上，安進(jìn)公司初次公布了KRAS G12C抑制劑AMG 510的1期臨床試驗結(jié)果。所有參與試驗的患者都攜帶KRAS G12C突變，并且已經(jīng)接受過標(biāo)準(zhǔn)治療方法的治療。在10名可評估的NSCLC患者中，緩解率達(dá)到50%，疾病控制率達(dá)到90%。然而，當(dāng)時的數(shù)據(jù)顯示AMG 510只能讓結(jié)直腸癌患者疾病穩(wěn)定，而未能顯著縮小腫瘤的大小。

　　前沿的數(shù)據(jù)表明，接受AMG 510治療的一名結(jié)直腸癌和一名闌尾癌患者達(dá)到RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)下的臨床緩解。這兩名患者接受的AMG 510劑量為960 mg，是劑量遞增試驗中的較高藥物劑量。安進(jìn)公司研發(fā)執(zhí)行副總裁David Reese博士表示，AMG 510在試驗中表現(xiàn)出良好的不受威脅性和耐受性。今后的臨床試驗將使用960 mg的用藥劑量，并可能探索960 mg以上的用藥劑量。

▲AMG 510前沿研發(fā)信息(圖片來源：安進(jìn)公司官網(wǎng))

　　在第二季度的電話會議上，安進(jìn)公司的高管表示，臨床前研究表明，AMG 510與免疫檢查點抑制劑可能在抗癌方面產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，因此將開展AMG 510與PD-1抑制劑聯(lián)用的臨床試驗。同時，該公司計劃啟動注冊性2期臨床試驗。在今年9月初召開的IASLC第二十屆世界肺癌大會(IASLC 2019 World Conference on Lung Cancer)上，該公司將公布AMG 510治療肺癌的前沿臨床結(jié)果。

　　我們期待安進(jìn)公司為我們帶來關(guān)于AMG 510的更多好消息。

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