在患有頭部和頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）中，免疫檢查點(diǎn)抑制劑 nivolumab（納武單抗?）提高整體生存率與標(biāo)準(zhǔn)化療相比，根據(jù)從一個(gè)大的III期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。
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由匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心和癌癥研究所的Robert L. Ferris博士，以及俄亥俄州立大學(xué)醫(yī)學(xué)博士Maura L. Gillison博士領(lǐng)導(dǎo)的研究由Bristol -Myers Squibb，nivolumab的制造商。


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研究結(jié)果于10月10日在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)表。根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，食品和藥物管理局（FDA）于2016年11月批準(zhǔn)了尼泊洛美用于治療HNSCC的藥物。
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HNSCC包括從在口腔，喉，咽，唾液腺以及鼻和鼻通道排列的鱗狀細(xì)胞中開始的癌癥。人乳頭狀瘤病毒（HPV）感染可以增加許多類型的頭頸部癌癥的風(fēng)險(xiǎn)，一般來說，HPV陽性的HNSCC患者通常具有比HPV陰性的患者更好的治療結(jié)果。目前，盡管用鉑類化療進(jìn)行治療，其癌癥進(jìn)展或復(fù)發(fā)的HNSCC患者沒有有效的二線治療方案，一般來說，這些患者的預(yù)后不良。
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早期研究表明，HNSCC腫瘤生長和轉(zhuǎn)移取決于免疫系統(tǒng)的抑制。證據(jù)表明，免疫治療方法方法可能能夠克服這種不好的相互作用。事實(shí)上，今年早些時(shí)候，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)了另一個(gè)免疫檢查點(diǎn)抑制劑彭博拉珠單抗（Keytruda?），用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性HNSCC。nivolumab和pembrolizumab均阻斷了檢查點(diǎn)分子PD-1，允許免疫細(xì)胞侵襲癌細(xì)胞。
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新試驗(yàn)調(diào)查了與標(biāo)準(zhǔn)化療相比，nivolumab是否可以增加患有HNSCC的癌癥患者的總生存期，癌細(xì)胞在鉑基化療后6個(gè)月內(nèi)進(jìn)展?；颊弑浑S機(jī)分配接受尼瓦單抗（240例）或甲氨蝶呤，多西他賽或西妥昔單抗標(biāo)準(zhǔn)治療（121例）?；颊弑恢委熤钡狡浒┌Y進(jìn)展或如果他們經(jīng)歷不可接受的副作用。兩組治療中位數(shù)為1.9個(gè)月。
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中位隨訪5.1個(gè)月后，nivolumab組的中位生存期為7.5個(gè)月，標(biāo)準(zhǔn)治療組為5.1個(gè)月。nivolumab組1年總生存率估計(jì)是標(biāo)準(zhǔn)治療組的兩倍（36.0％vs 16.6％）。
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nivolumab對(duì)總體生存的影響與表達(dá)PD-L1-a分子的腫瘤細(xì)胞的百分比無關(guān)，有時(shí)用作免疫治療方法方法腫瘤反應(yīng)的生物標(biāo)志物。Nivolumab增加HPV陰性和HPV陽性腫瘤患者的總生存期。
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盡管兩組間無中位生存期無差異，nivolumab組6個(gè)月無進(jìn)展生存率（19.7％）大于標(biāo)準(zhǔn)治療組（9.9％）。奈非莫班組的應(yīng)答率為 13.3％，標(biāo)準(zhǔn)治療組為5.8％。
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nivolumab組的3級(jí)或4級(jí)治療相關(guān)不良事件發(fā)生率較低，多數(shù)常見的不良事件為疲勞，惡心和皮疹。接受尼瓦單抗的患者報(bào)告說，與治療前相比，他們的生活質(zhì)量保持不變或略有改善。
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NCI的癌癥治療評(píng)估計(jì)劃的 Shakun Malik說，“nivolumab在這些患者中顯示臨床益處”很重要，因?yàn)楸M管彭博瑞珠單抗被批準(zhǔn)用于加快FDA對(duì)HNSCC患者的批準(zhǔn)，“我們不知道是否改善生存“ 隨機(jī)試驗(yàn)研究潘培拉單抗是否改善生存狀況正在進(jìn)行之中。
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Malik博士說：“尼莫單抗在所有患者中都可以在所有患者中進(jìn)行工作，而不考慮PD-L1表達(dá)”和HPV狀態(tài)，這意味著更廣泛的HNSCC患者可能會(huì)受益

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