CAR-T治療作為血液腫瘤的創(chuàng)新方案，已在多項(xiàng)臨床研究中證實(shí)，能夠精準(zhǔn)、高效、快速地治療腫瘤。近年來(lái)，研究人員正在努力研發(fā)用于實(shí)體瘤治療領(lǐng)域的CAR-T治療。近日CAR-T治療獲FDA授予快速通道資格，CAR-T方案有望治療實(shí)體腫瘤癌癥。

　　▲圖源：創(chuàng)客貼

一、CAR-T治療有望“進(jìn)軍”實(shí)體瘤領(lǐng)域

　　近日，F(xiàn)DA 已授予 CAR-T方案IVS-3001 快速通道資格，作為腎細(xì)胞癌 (RCC) 患者的潛在治療選擇。這一里程碑事件標(biāo)志著 CAR-T方案在實(shí)體瘤領(lǐng)域的突破，有望成為實(shí)體腫瘤治療的重要“武器”。

　　IVS-3001是一種靶向HLA-G的CAR-T治療方案。HLA-G不僅是一種免疫檢查點(diǎn)，也是一種腫瘤特異性抗原。

　　HLA-G在母胎界面的表達(dá)對(duì)母胎免疫耐受和維持正常妊娠有重要作用，它通過抑制B細(xì)胞、T細(xì)胞、NK細(xì)胞、單核細(xì)胞和中性粒細(xì)胞保護(hù)胎兒免受母親免疫系統(tǒng)的傷害。并且招募抑制性抗原呈遞細(xì)胞和調(diào)節(jié)性T細(xì)胞。然而癌癥中，保護(hù)嬰兒生長(zhǎng)的HLA-G被腫瘤劫持，使其能夠逃避免疫反應(yīng)。

　　HLA-G是一種腫瘤特異性抗原，在實(shí)體瘤中大量存在，但在主要健康組織中含量較低或缺失。

　　瞄準(zhǔn)HLA-G就像”一石二鳥” ，因?yàn)镠LA-G不僅是一種免疫檢查點(diǎn)，也是一種腫瘤特異性抗原。因此這種治療方案作為多種癌癥的免疫治療具有巨大的潛力，應(yīng)該會(huì)產(chǎn)生更好的效果和較小的毒性。

　　IVS-3001能夠識(shí)別并殺死在細(xì)胞表面表達(dá)HLA-G的靶細(xì)胞。臨床前數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)加工過的T細(xì)胞可遷移到腫瘤部位，殺死表達(dá)HLA-G的細(xì)胞。具體來(lái)說(shuō)，接受CAR-T治療方案治療的實(shí)驗(yàn)小鼠幾乎完全沒有了腫瘤生長(zhǎng)。

　　由于CAR-T細(xì)胞靶向治療表達(dá)HLA-G的癌細(xì)胞，破壞了疾病產(chǎn)生的相關(guān)免疫抑制微環(huán)境，從而恢復(fù)了免疫反應(yīng)。而且HLA-G不在健康組織上表達(dá)，因此治療毒性發(fā)生率可能會(huì)更小。

　　目前，針對(duì) CAR-T治療方案IVS-3001治療不可切除的局部晚期或晚期HLA-G陽(yáng)性實(shí)體瘤患者的1/2期臨床試驗(yàn)(NCT05672459)正在進(jìn)行中，研究納入了腎透明細(xì)胞癌、卵巢上皮癌患者以及其他HLA-G陽(yáng)性的癌癥患者。

　　如果后期臨床試驗(yàn)結(jié)果優(yōu)異， IVS-3001有望成為率先“進(jìn)軍”實(shí)體瘤領(lǐng)域的CAR-T細(xì)胞治療!

二、CAR-T治療的蓬勃發(fā)展

　　2017年8月，治療復(fù)發(fā)性或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病緩解率高達(dá)83%的CAR-T細(xì)胞免疫藥物Kymriah被FDA批準(zhǔn)上市[4]，這是率先獲得FDA批準(zhǔn)的CAR-T治療方案，標(biāo)志著以CAR-T為代表的治療方案大門已被打開。

　　同年10月，第二個(gè)CAR-T治療藥物Axicabtagene ciloleucel(商品名：Yescarta)獲批上市，適應(yīng)癥為B細(xì)胞淋巴瘤。2021年，Yescarta在中國(guó)獲批上市，成為國(guó)內(nèi)第1款CAR-T治療方案。

　　僅2022年一年，美國(guó)FDA就批準(zhǔn)了3款CAR-T治療方案的新適應(yīng)癥，分別是用于復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤成人患者的CD19 CAR-T細(xì)胞治療方案Kymriah;二線治療大B細(xì)胞淋巴瘤成年患者的初款CAR-T細(xì)胞治療藥物Yescarta以及二線治療成人大 B 細(xì)胞淋巴瘤患者的第二款CAR-T治療方案Breyanzi。

　　CAR-T治療方案的出現(xiàn)是血液系統(tǒng)腫瘤治療史上的里程碑事件，目前研究人員正在研發(fā)CAR-T治療方案在實(shí)體腫瘤中的應(yīng)用，未來(lái)，希望會(huì)有更多患者受益于CAR-T治療方案。

三、醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展，提高癌癥根治幾率

　　在過去，由于癌癥治療方法極為有限，疾病的根治率不高，對(duì)身體的損傷也大。現(xiàn)如今，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，諸如CAR-T細(xì)胞治療、免疫檢查點(diǎn)抑制劑、靶向治療、質(zhì)子重離子治療、硼中子俘獲治療、溶瘤病毒治療、光免疫治療等先進(jìn)的治療方法接踵而至，癌癥根治幾率也越來(lái)越高，如日本癌癥平均10年生存率已達(dá)到59.4%，為越來(lái)越多的患者帶來(lái)了新的希望。

　　但是，與CAR-T治療方案目前只適用于血液系統(tǒng)腫瘤一樣，任何創(chuàng)新治療都有其適應(yīng)癥標(biāo)準(zhǔn)，比如質(zhì)子重離子治療適用于除胃、腸癌等空腔臟器腫瘤外的，未發(fā)生轉(zhuǎn)移的實(shí)體瘤;硼中子俘獲治療目前僅適用于頭頸部癌癥和部分腦膠質(zhì)瘤等等。

　　因此，罹患癌癥后，了解世界前沿的治療方案，尋找權(quán)威的專家，確定適合患者的治療方案，無(wú)疑是幫助患者取得良好預(yù)后的重要前提。

　　而如何尋找權(quán)威專家，卻讓很多人犯了難。

　　厚樸方舟，結(jié)合多年服務(wù)重大疾病患者的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，可以根據(jù)患者的健康狀況建議匹配全球權(quán)威醫(yī)院實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療，解決每一位患者就醫(yī)時(shí)面臨的難關(guān)，讓患者不再因不了解病情，而錯(cuò)失本來(lái)存在的治療機(jī)會(huì)。

　　健康所系，性命相托，厚樸方舟愿用優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，成為您心中的諾亞方舟。有就醫(yī)需求或希望了解更多有關(guān)CAR-T治療方案內(nèi)容的朋友歡迎撥打免費(fèi)熱線400-086-8008或在線聯(lián)系醫(yī)學(xué)顧問進(jìn)行咨詢。

參考來(lái)源：

[1]FDA Grants Fast Track Designation to IVS-3001 for Renal Cell Carcinoma

[2]FDA Grants Fast Track designation to IVS-3001, Invectys' CAR-T Cell Therapy in the Treatment of Renal Cell Carcinoma - Invectys

[3]IVS-3001 : anti-HLA-G CAR T cells - Invectys

[4]FDA approval brings first gene therapy to the United States

[5]國(guó)內(nèi)初のCAR-T療法キムリア、薬価は3349萬(wàn)円に

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán)，初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢！

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