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出國(guó)看?。好绹?guó)治療基底細(xì)胞癌藥--Odomzo(sonidegib)

【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】  2017-09-27  作者:厚樸方舟  

以下藥物信息來(lái)自各種新聞線,出版的醫(yī)學(xué)雜志文章和醫(yī)療會(huì)議介紹。

公司:

批準(zhǔn)狀態(tài):

2015年7月

具體治療方法

局部晚期基底細(xì)胞癌

治療領(lǐng)域









一般信息

Odomzo(sonidegib)是刺猬蛋白通路抑制劑。

Odomzo專門用于治療手術(shù)或放射治療后復(fù)發(fā)的局部晚期基底細(xì)胞癌(BCC)的成人患者,或不是手術(shù)或放射治療的候選者。

Odomzo作為口服給藥的膠囊提供。介紹劑量為200毫克口服,每天在空腹時(shí)服用,至少1小時(shí)前或飯后2小時(shí)。

臨床結(jié)果

FDA批準(zhǔn)

Odomzo的FDA批準(zhǔn)是基于BOLT,一項(xiàng)II期隨機(jī)雙盲多中心試驗(yàn)。主要終點(diǎn)是用Odomzo 200 mg和800 mg治療的患者的ORR,定義為確診的完全或部分腫瘤反應(yīng)或縮小的患者比例,由中央審查委員會(huì)測(cè)量。ORR為58%,由5%(n = 3)完全反應(yīng)(CR)和53%(n = 35)部分反應(yīng)(PR)組成。使用CR的替代定義的預(yù)定靈敏度分析,根據(jù)MRI和/或攝影定義為至少PR,并且沒(méi)有腫瘤殘留病變的活檢證據(jù),其CR率為20%.1在38例患者中客觀回應(yīng),31名患者(82%)的持續(xù)反應(yīng)范圍從至少1.9到18.6個(gè)月,中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間尚未達(dá)到。

副作用

與使用Odomzo相關(guān)的不良反應(yīng)可能包括但不限于以下內(nèi)容:

  • 肌肉痙攣
  • 脫發(fā)
  • 味覺(jué)障礙
  • 疲勞
  • 惡心
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 腹瀉
  • 體重減輕
  • 食欲降低
  • 肌痛
  • 腹痛
  • 頭痛
  • 疼痛
  • 嘔吐
  • 瘙癢?

行動(dòng)機(jī)制

Odomzo(sonidegib)是刺猬蛋白通路抑制劑。Sonidegib結(jié)合并抑制Smoothened,涉及Hedgehog信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)的跨膜蛋白。?


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