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美國(guó)腎癌靶向治療新藥患者的福音

【本文為疾病百科知識(shí)，僅供閱讀】 2018-11-08 作者：厚樸方舟

有一些腎細(xì)胞癌屬于很難治的，近日美國(guó)癌癥相關(guān)機(jī)構(gòu)研究了腎細(xì)胞癌在一、二線治療失敗，在三、四線治療的靶向用藥，現(xiàn)在處于III期臨床研究，效果不錯(cuò)。這對(duì)腎癌患者來(lái)說(shuō)，是一個(gè)福音，我們下面來(lái)看看。

靶向抗癌藥Fotivda（tivozanib）治療腎細(xì)胞癌（RCC）的III期臨床研究TIVO-3的積極頂線數(shù)據(jù)。該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽研究，在351例高度難治性晚期或轉(zhuǎn)移性RCC患者中開(kāi)展，評(píng)估了Fotivda相對(duì)于靶向抗癌藥Nexavar（多吉美，通用名：sorafenib，索拉非尼）的效果和不受威脅性。入組該研究的患者之前已接受至少2種方案治療失敗，大約26%的患者在早期治療中已接受了免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療。
美國(guó)腎癌新藥

值得一提的是，TIVO-3研究也是三線和四線治療RCC的也是一個(gè)獲得積極結(jié)果的III期研究。數(shù)據(jù)顯示，該研究達(dá)到了主要終點(diǎn)：與Nexavar治療組相比，F(xiàn)otivda治療組中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）延長(zhǎng)44%（5.6個(gè)月 vs 3.9個(gè)月）、疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低26%（HR=0.74，p=0.02）。在之前已接受和沒(méi)有接受免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療患者中，F(xiàn)otivda的PFS均較Nexavar延長(zhǎng)?？偩徑饴史矫?，F(xiàn)otivda治療組為18%，Nexavar治療組為8%（p=0.02）。在較終PFS分析時(shí)，總生存期（OS）數(shù)據(jù)尚未成熟，僅報(bào)告了46%的潛在OS事件。在初步OS分析時(shí)，觀察到OS在統(tǒng)計(jì)學(xué)上沒(méi)有顯著差異性（HR=1.06，p=0.69）。較終的OS分析計(jì)劃于2019年8月進(jìn)行。

不受威脅性方面，該研究中Fotivda的耐受性良好，3級(jí)或更vip別的不良反應(yīng)與之前研究中觀察到的一致。

基于TIVO-3研究的數(shù)據(jù)以及之前完成的Fotivda一線治療RCC的III期臨床研究TIVO-1的數(shù)據(jù)，AVEO公司計(jì)劃在未來(lái)6個(gè)月內(nèi)向美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）提交Fotivda的新藥申請(qǐng)。

美國(guó)腎癌靶向治療新藥我們上面介紹了，希望腎癌治療水平越來(lái)越高，這對(duì)患者是福音。

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專(zhuān)家組成的美日名醫(yī)集團(tuán)，初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢(xún)！

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