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美國(guó)前列腺癌新靶向藥Erleada 可將病情推遲2年以上

【本文為疾病百科知識(shí)，僅供閱讀】 2019-01-18 作者：厚樸方舟

美國(guó)研發(fā)的前列腺癌靶向藥物Erleada（apalutamide）近日也獲得了歐盟監(jiān)管方面的認(rèn)可，用于治療存在高轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌成人患者。Erleada是一種口服給藥的新一代雄激素受體（AR）抑制劑，可幫助阻斷雄性激素（如睪酮激素）的活性，延緩病情的進(jìn)展，這些雄性激素可促進(jìn)腫瘤的生長(zhǎng)。

在美國(guó)，Erleada于2018年2月獲得FDA批準(zhǔn)，成為全球治療前列腺癌的藥物。
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Erleada的獲批，是基于III期臨床研究SPARTAN的數(shù)據(jù)。該研究在接受連續(xù)雄激素剝奪治療方法（ADT）但前列腺特異性抗原（PSA）水平迅速升高的nmCRPC患者中開(kāi)展，評(píng)估了Erleada聯(lián)合ADT的效果和不受威脅性，并與安慰劑聯(lián)合ADT進(jìn)行了對(duì)比。研究結(jié)果顯示，當(dāng)聯(lián)合ADT治療時(shí)，與安慰劑相比，Erleada使nmCRPC患者轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低72%（HR=0.28，95%CI:0.23-0.35，p＜0.001）、同時(shí)使無(wú)轉(zhuǎn)移生存期顯著延長(zhǎng)了2年多時(shí)間（40.5個(gè)月 vs 16.2個(gè)月，差異：24.3個(gè)月）。

該研究中，較常見(jiàn)的3/4級(jí)治療期間發(fā)生的不良事件（Erleada vs 安慰劑）包括：高血壓（14.3% vs 11.8%）、皮疹（5.2% vs 0.3%）、跌落（1.7% vs 0.8%）和骨折（2.7% vs 0.8%）；因不良事件導(dǎo)致的治療中斷率，Erleada治療組為11%，安慰劑組為7%，2個(gè)組嚴(yán)重不良事件發(fā)生率相似（25% vs 23%）

Simon Chowdhury博士表示，“將近90%的去勢(shì)抵抗性前列腺癌（CRPC）患者較終會(huì)發(fā)生骨轉(zhuǎn)移，預(yù)后急劇惡化。因此，對(duì)于前列腺癌患者而言，延緩癌癥的擴(kuò)散是至關(guān)重要的。來(lái)自SPARTAN研究的數(shù)據(jù)表明，Erleada顯著提高了去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者的無(wú)轉(zhuǎn)移生存率，該藥將為歐洲的nmCRPC患者群體提供一種重要的治療選擇，幫助延緩病情進(jìn)展，維持生活質(zhì)量?！?/div>

在III期臨床研究PROSPER中，與ADT單獨(dú)治療相比，Xtandi與ADT聯(lián)合治療使病情發(fā)生轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了71%（HR=0.29[95%CI:0.24-0.35]，p＜0.001）、同時(shí)使無(wú)轉(zhuǎn)移生存期顯著延長(zhǎng)了近2年時(shí)間（36.6個(gè)月 vs 14.7個(gè)月，差異：21.9個(gè)月）。

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