4月27日，食品和藥物管理局（FDA）批準了一些肝癌較常見形式的肝細胞癌（HCC）患者的regorafenib（Stivarga?）。擴展批準用于治療肝癌患者的腫瘤已停止響應類似的有針對性的治療，索拉非尼（多吉美）。
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FDA的行動使得regorafenib-也被批準用于一些胃腸癌患者 - 這是近十年來初例新的肝癌治療方案。
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2007年11月，索拉非尼成為初例獲FDA批準的肝癌藥物。對于不能通過手術切除的HCC患者的批準。
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regorafenib和索拉非尼都是激酶抑制劑，阻斷控制細胞分裂和增殖的酶的藥物。NCI癌癥研究中心胸外科和胃腸腫瘤科主任Tim Greten博士說，事實上，“藥物和regorafenib的作用機制幾乎與索拉非尼相同?！八赃@不是全新的東西?！?br />

Regorafenib抑制稱為激酶的幾種不同類型的蛋白質，其有助于控制細胞活性，包括VEGFR-1，VEGFR-2和VEGFR-3。 ??信用：改編自MikaelH?ggstr?m。維基醫(yī)學雜志，2014。

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格拉滕博士說，自從索拉非尼獲得批準以來，已經(jīng)進行了III期試驗，對肝癌進行了治療，這些結果都是陰性結果。
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“所以FDA批準的積極的試驗結果是該領域的重大進步，”他解釋說。
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臨床試驗結果
批準是基于573例HAC在用索拉非尼治療后進展的III期臨床試驗結果?；颊弑浑S機分配接受regorafenib或因為沒有全身治療可用于這些患者，一個安慰劑。
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接受regorafenib治療的患者的中位整體生存期為10.6個月，安慰劑組為7.8個月。中位無進展生存期分別 ?為3.1個月和1.5個月。在治療后至少部分腫瘤縮小的患者的總體反應率或百分比對于服用替羅非尼的患者為11％，服用安慰劑者為4％。
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服用regorafenib的患者較常見的嚴重不良事件包括高血壓，手足皮膚反應和疲勞。Regorafenib被批準用于肝臟損傷（肝毒性）的黑匣子警告，F(xiàn)DA警告該藥物與其他嚴重的副作用相關，包括感染，大量出血和傷口愈合并發(fā)癥。
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Greten博士說：“總體生存期增加3個月是這些患者的重要發(fā)現(xiàn)，Greten博士沒有參與研究，導致了這一批準。不幸的是，參與中心不需要收集腫瘤活組織檢查，他繼續(xù)說，“這將有助于后續(xù)研究，并了解分子水平發(fā)生了什么，看是否有生物標志物作出反應?！?br /> ?
Greten博士警告說，這項試驗中的患者是精選組，因為他們可以耐受索拉非尼的副作用。
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他說：“我們知道索拉非尼對許多患者的耐受性不好。” “所以現(xiàn)在有一個問題是臨床試驗以外的患者有多少受益于regorafenib，因為其中一些患者不能忍受索拉非尼的一線治療?！?br /> ?
測試其他治療
肝癌的其他潛在治療方法可能在眼前。例如，在臨床試驗中正在測試幾種免疫治療方法方法劑。
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在2017年3月，Greten博士及其同事在臨床研究中發(fā)現(xiàn)了先進HCC患者的陽性結果，檢測了免疫檢查點抑制劑 tremelimumab是否可以不受威脅地與射頻消融組合使用，該消融用于一些小肝腫瘤患者。研究人員認為，消融可能能夠引發(fā)免疫系統(tǒng)靶向腫瘤細胞，檢查點抑制劑可以增強這種作用。
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其他檢查點抑制劑，包括nivolumab（納武單抗？），正在臨床試驗中對先前接受索拉非尼的晚期HCC患者進行檢測。
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一III期試驗也在進行，其如在患者的一線治療晚期HCC對索拉非尼測試nivolumab。

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